化学开发研究员CMC

1、评估需要优化项目的合成工艺，寻找降本增效的切入点，必要时可重新设计合成路线；

2、打通合成路线，对合成路线中遇到的难点需自行查找资料，解决影响收率的专业问题；

3、对已有的合成路线进行工艺优化，使合成工艺满足放大生产的需求；

4、需要与技术工人协调解决实际生产中的放大效应、设备匹配等实际生产问题；

5、与不同部门合作，要求有较好的人际交流能力。

任职要求

1、硕士学历，有机化学、药物化学或相关专业。

2、5年以上制药行业工作经验。有新药申报经验 IND资料和NDA资料撰写经验优先。经验丰富且优秀者可放宽至本科。

3、良好的学习能力和强烈的科学热情和探索欲望。在药物开发过程中有独立的科学思维和解决问题的能力。

4、出色的沟通技能，能够在多个领域与其他部门保持合作，如质量和药政部门

5、熟练掌握cGMP生产要求和ICH指导原则。

6、要求具备良好的英语语言能力。

7、了解与原料药开发相关的其他职能，包括阶段性分析开发、药品开发、质量和监管事务