临床监查员CRA-研究院

1.临床试验全过程符合方案、SOP、GCP、相关法规、指导原则的要求；

2.协助临床试验单位的遴选，配合临床项目经理组织方案讨论会、中期会和总结会；

3.负责选定的临床试验单位合同的跟办，并跟踪落实临床试验单位的临床试验全过程的各项费用；

4.跟进临床试验进度，协助研究者及时解决在受试者筛选、入组及随访工作中可能出现的问题，并根据要求报告有关的方案偏离；

5.负责临床试验单位的启动监查、常规监查、关闭中心监查，定期归纳并提交监查报告；定期整理更新TMF/ISF；

6.负责临床试验单位的药品/器械/试剂、物资的管理；

7.与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题，协调临床项目经理、主要研究者/临床医生、辅助科室、GCP办/伦理办、CRC、患者等各方关系；

8.确保研究数据及时、准确、完整地记录在(e)CRF中，并及时完成原始数据的溯源；

9.完成临床区域经理安排的其他工作任务。

任职要求：

1.药学、医学相关专业，本科及以上学历；

2.对药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规有所了解；

3.有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力；

4.工作细致、有耐心，能仔细查阅相关资料，具有一定的文字功底；

5.能够适应经常出差。