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临床研究经理(IVD)

1.5-2.5万
上海市本科不限经验

职位描述

职位信息
1、负责公司研发产品临床研究阶段的方案制定、临床试验的组织和监控;
2、组织项目团队开展临床试验,包括试验开始前的方案计划制定、人员安排及培训、统计物资需求等准备工作;
3、合理安排试验所需物资,并对运输记录进行跟进保留
4、根据实验及时输出记录、结果、相关文件;
5、定期组织项目例会,解决项目执行过程中的各种问题;
6、根据项目要求及进展,与研究中心老师、CRO及时且有效的联系;
7、领导交办的其他任务
任职资格:
1、本科及以上学历,临床医学等相关专业,有分子生物学背景者优先,懂IVD技术、有肿瘤基因检测试剂盒临床研究经验者优先;
2、3年及以上IVD领域临床试验监查工作经验,有项目管理经验优先。熟悉中国及ICH-GCP和临床试验相关的各类法规,熟悉临床监查工作的流程和工作内容;
3、根据项目需要能适应出差,有较强的沟通、表达、项目管理及组织协调能力,有高度进取心,良好的抗压能力、团队管理能力,积极正向。

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