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医疗器械体系专员

5-8千
广州市本科不限经验

职位描述

1、协助公司质量体系的维护、文件资料的编制和管理、法规收集与培训;
2、协助部门人员进行检验作业,包括,但不限于产品的来料、过程、成品,以及环境监测;
3、协助上司进行与第三方机构和政府部门的沟通和对接;
4、其他临时性工作。
岗位要求:
岗位要求:
1、了解GBT42061、YYT0287或ISO13485或医疗器械GMP管理体系、标准、法规;
2、有一次性使用无菌医疗器械工作两年以上经验;
3、能熟练操作使用电脑办公软件,有ISO9001/13485内审员、无菌检验员、药品、食品、化学等作业证书优先;***有无菌检验和理化检验相关经验。
4、有一定的沟通、协调能力,团队精神。

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