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QA

5-8.5千
杭州市专科不限经验

职位描述

职位描述:
1.负责医疗器械质量管理体系的编辑、修订、评审、发放、回收;
2.负责生产过程质量管理和过程控制;
3.负责不合格品、偏差、变更管理;
4.负责接收、评审、评价、调查并处理顾客反馈与投诉;
5.协助管代产品注册事宜;
6.完成上级交办的其他工作事项。
职位要求:
1.大专(含)以上,化学、生物、医学工程等相关专业;
2.2年以上医疗器械QA相关工作经历;
3.持有ISO 13485或GB/T 42061-2022内审员证优先;
4.质量管理体系基础知识,医疗器械相关标准的基础知识,数据统计和分析的基础知识;
5.具有较强的质量意识和流程识,具有很强责任心。

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