工艺工程师（医疗器械）

1.日常工艺监督：依照作业指导书，监督和指导生产工艺使用，确保生产工艺备准确的理解和贯彻；

2. 合格率的提升和维护:收集不合格数据，参与不合格评审，对不合格原因进行分析并采取相应的纠正预防措施；

3. 工艺改进：负责过程控制与数据分析，为提高产品质量和降低生产成本对生产工艺过程进行持续改进，包括产品性能提升，过程稳定性提升，工作模具设计改进等；

4. 新产品生产转移：

（1） 参与研究和学习新产品的新工艺；

（2） 进行新工艺的PFMEA评估

（3） 主导设计转移过程，包括过程确认、试生产等生产实践工作和文件化工作；

（4） 对操作员进行生产工艺培训，确保生产顺利进行；

5.对生产产线跟进，并熟悉生产设备和检验设备的基本操作；

6. 完成上级交办其他任务。

岗位要求：

1. 大专及以上学历，机械、高分子材料，化学，药学相关专业；

2. 其他技能：熟悉六西格玛知识及ISO13485优先；

3. 具有较强的创新力、分析能力、良好的沟通和组织能力；

4. 3年以上医疗行业工作背景、懂生产设备优先。