IVD高级质量经理/总监

1.3-2.5万·13薪

重庆市本科不限经验

职位描述

1. 负责公司的质量战略、质量计划、质量方针与目标、质量管理体系和相关制度等工作的完善、实施、监控等工作，确保质量体系的有效运作，并持续改进；

2. 贯彻执行试剂质量管理的法律、法规，全面负责试剂盒及仪器的质量管理工作，负责公司GMP认证全面工作；

3. 负责试剂生产相关的各项验证方案的审核并批准；负责验证工作的实施、指导、监督与协调；负责验证报告的审核和批准；

4. 负责组织公司重大质量事故和风险的调查、鉴定、指导和处理；

5. 负责企业内部自检、外部审计及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动；

6. 负责质量部团队的建设、培训、管理；

7. 负责与药政部门保持沟通和交流，及时传达国家医疗器械管理的相关法规及政策。

8、协助总经理进行质量计划，组织、监督公司各项质量规划及计划的实施和预算。

任职要求：

1、本科及以上、生物、医学、检验等相关专业

2、有IVD、器械公司8年以上质量管理工作经验；

3、熟悉GMP等相关法规，有丰富的国家GMP认证实践经验；

4、具有较强的全局思维、分析、判断、决策及解决突发事件的处理能力、保密意识强等；

5、有较强的分析和解决问题的能力，态度严谨、有很强的责任意识；

6、年龄45周岁以下，条件优越者可放宽要求；

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