临床监查员CRA(杭州)
1-1.2万杭州市本科不限经验
职位描述
岗位职责:
1、负责药物I-IV期临床试验的监查工作(不分治疗领域),确保所有试验严格按照临床试验方案、公司标准操作程序、内部操作流程和中国法规进行;
2、对所负责的研究中心进行全面的监查联络管理,按时完成临床试验中心筛选、立项、伦理审查、启动、监查及研究中心关闭等相关工作;
3、建立和完善研究者文件夹,并及时更新与归档,做好研究文件管理;
4、协助沟通所负责的试验中心并控制试验预算;
5、与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题,协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床机构、患者等各方关系。
岗位要求:
1、医药相关专业本科及以上学历;熟悉浙江省site,1年以上药物CRA工作经验,接受3年以上优秀CRC转;
2、熟悉临床试验相关法律法规及临床研究流程;
3、具备较强的责任心、抗压能力,接受出差。
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