QA放行
6千-1万苏州市本科不限经验
职位描述
1、负责公司原辅包、中间体、成品的检验记录审核工作;
2、负责根据生产计划跟踪原辅料的放行、根据销售需求跟踪成品的放行;负责与委托方/受托方进行放行信息的沟通;
3、负责原辅包委托检验资质的管理;
4、负责内包材委托检验的送检、报告的跟踪;
5、负责商业化产品的省所检验、市所检验的送检和报告的跟踪;
6、负责产品检验结果的趋势跟踪,若有异常趋势及时汇报并调查原因;
7、负责本公司实验室偏差、OOS、OOT的调查和分析;负责委托方/受托方实验室的偏差、OOS、OOT的调查跟踪及表单的更新。
8、负责公司稳定性方案起草、稳定性样品管理、稳定性箱管理;
9、 负责产品状态标签的管理;
10、协助现场QA进行取样、洁净介质的取样;
11、定期向上级汇报工作;
12、服从主管的工作分配,协助部门人员共同完成QA工作任务。
任职资格:
1、化学、药学、制药工程或相关专业,本科及以上学历,有QC检验背景者优先;
2、熟悉口服片剂、胶囊剂、冻干粉针剂、小容量注射剂生产工艺者优先;
3、有较强的分析思维能力,熟练运用办公软件,如Office、excel;
4:有较强的跨部门沟通能力;
5、良好的工作责任心、敬业精神、职业道德和团队合作精神;
6、有良好抗压能力,擅长处理工作中的冲突。
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