新都基地-创新制剂QA主管(J10135)

成都市不限学历应届

岗位职责

1、负责分管车间生产现场质量管理，监督车间按照规范要求操作；

2、负责相关文件的起草/修订、审核等；

3、负责组织相关部门对生产过程中发生的偏差进行调查，监督调查处理过程；

3、负责参与变更控制、质量风险管理等质量管理工作；

4、参与分管车间设备URS审核、参与验证实施；

5、参与品种技术转移，包括技术转移合规管理、技术资料审核等；

6、参与内审、年度自检及其他GMP符合性检查工作；

7、其他质量体系运营和维护工作。

1、本科及以上学历，药学相关专业，三年以上药品生产质量管理经验；

2、熟悉中国、FDA、EU及相关制药领域法律、法规，具有一定的固体制剂、非终端无菌制剂等药品生产质量管理经验；

3、具有良好的英语读写及中文书面文件撰写能力，能进行口语交流者优先考虑；

4、具有良好的沟通能力、团队协作能力、逻辑分析能力；

5、欧美认证经验者优先。

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