验证工程师

2.负责建立和更新验证仪器相关操作规程；

3.参与起草制定制剂验证主计划及验证计划；

4.参与审核验证文件以及验证执行的培训；

5.负责组织、协调、指导、支持、监控和跟踪项目验证活动的执行；

6.负责相关验证方案及相关管理规程，操作规程的培训；

7.负责与外部验证服务商协商和沟通，审核供应商提供的验证资料，负责监控管理其现场验证活动；

8.参与变更，偏差中验证相关的评估和审核，确认所需的验证范围和程度满足要求；

9.参与GMP内审，GMP认证，外部审计等验证相关的工作；

10.负责验证部门验证仪器使用调配和管理，并根据实际情况，协助采购符合要求的验证仪器，确保所有仪器的使用，校验，维护符合相关管理规程执行；

11.负责验证耗材的采购；

12.负责执行EHS和公司质量管理的相关管理规定；

13.验证经理外出时，代为执行器职责。

任职资格：

1.药学、化学或相关专业，本科学历，2年及以上从事验证活动经验；或优秀应届生

2.熟悉国内外相关法规要求，熟悉药品生产（无菌制剂、非无菌制剂）工艺；

3.有较强组织和协调能力；

4.接受过与所验证相关的专业知识培训。