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QA

4-7千
大连市本科不限经验

职位描述

工作职责:
1、负责中成药品种生产质量管理体系的建立、监督及持续改进;
2、负责中成药MAH体系文件的起草、修订、审核、分发、培训和归档;
3、参与产品生产相关验证,监督验证过程,确保符合GMP及相关法规要求;
4、负责制剂产品委托生产管理工作;
5、负责监督产品生产和质量控制活动,记录并调查偏差和OOS,制定纠正和预防措施;
6、负责协助质量受权人完成中成药产品放行工作;
7、定期进行GMP审计检查,负责生产、质量管理工作的持续改进;
8、完成上级安排的其他工作。
任职要求:
1、中药学相关专业,本科及以上学历,熟悉滴丸剂优先;
2、熟悉中成药产品质量管理体系、GMP相关法规优先;
3、熟悉中成药生产工艺流程、质量管理经验优先;
4、具有良好的沟通能力和团队合作精神;
5、责任心强,稳重细心,拥有良好的职业操守。

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