无菌制剂研究员
1-2万·14薪珠海市本科不限经验
职位描述
岗位职责:
1、 负责产品的文献与专利调研及技术分析,评估项目的难点和关键点,并完成项目进度计划、研究方案、项目预算及目标责任书等的制定。
2、 完成原辅包及设备的采购,组织开展试验并跟进试验结果,复核试验记录,保证真实、完整和可追溯性,并保证项目进度与项目及研究方案一致。
3、 及时跟进项目进度,指导研究员确定最优小试处方和工艺,指导中试放大生产,解决项目开展中技术问题,并对项目中的技术难题形成技术评估报告。
4、 熟悉制剂实验室常用设备,掌握制剂设备操作及原理,熟悉常见问题的解决及处理方案。
5、 负责项目申报资料撰写,保证资料的科学性和完整性。
6、 制定日、周、月计划,并按时完成周、月总结及阶段性总结报告,配合部门完成临时性工作。
任职要求:
1、 本科及以上学历,药剂学、药学相关专业经验,有复杂液体制剂经验者优先。
2、 有眼科、皮肤科液体制剂经验,5~7年以上制剂项目负责人经验,并至少有3个以上成功项目申报者优先。
3、 熟悉制剂研发相关流程,熟悉国内外各项法规及指导原则,能独立进行调研工作。
4、 熟悉药物制剂开发的理论知识和GMP相关知识,沟通能力和责任心强。
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