CMC法规专员（工艺、制剂与质量）

1、负责ICH、NMPA和FDA各国CMC法规政策、监管动态的跟进与解读；

2、收集中、美、欧和日四个国家CMC案例整理与解读；

3、负责新药研发项目CMC法规咨询，指导客户开展CMC工作。

任职资格：

1、本科及以上学历，药学、制剂、分析化学、生物发酵等相关专业；

2、有CMC开发、工艺优化或QA工作经验；

3、具有良好的英语读写能力；

4、有持续的学习能力；

5、有较强的组织协调和沟通能力。