医疗器械QA

1、协助质量经理对公司的质量管理体系进行监督、审核，保证质量管理体系的正常运行；

2、协助制定和完善企业的质量手册、质量标准以及质量管理体系等日常管理文件；

3、负责公司车间现场巡查以及日常环境监测和水质监测工作；

4、负责对产品质量问题进行分析并提出质量改进意见或措施，完成日常质量活动跟进、处理；

5、协助部门经理完成内部审核和管理评审，接受外部监督检查工作并监督各部门不符合质量管理规范的项目整改；

6、负责公司计量及验证工作开展和推进；

7、负责完成领导交办的其他工作。

8、要求：熟悉ISO13485质量管理体系、IVDR相关法规，医药及生物化学相关专业，有三年以上工作经验者优先。