临床工程师

1、 根据除颤监护国内外法规的要求，对医疗器械临床使用安全性和有效性评价，撰写和审核临床评价计划/报告，协助临床相关问题发补；

2、 临床试验数据的收集、汇总及审核确认工作，撰写所需的临床试验相关文件，如临床试验方案/报告、样本量计算和数据分析

3、 完成产品临床调研和临床需求分析，跟踪产品的临床试用，完成相关临床协调工作

4、 定期输出产品验证报告，汇总产品使用分析报告，发现公司产品的优缺点

5、 根据需求对内部、外部进行临床培训

6、 解决产品在研发过程中临床性问题，给予临床意见支持，参与产品确认工作

7、 负责临床试验的立项、伦理审查申请及临床过程监察，确保临床试验按计划完成

8、 负责临床试验过程的相关活动进行记录并存档，递交符合药监局核查要求的资料进行临床机构结题

9、 协助完成产品注册资料的编写及上级安排的其他工作

专业技能

1、 本科及以上学历，临床医学、心血管，生物医学工程等相关专业优先

2、 有临床工作经验，从事急救医疗器械行业，熟悉监护、除颤优先

3、 较强的临床转化工程思维

4、 优秀的沟通能力、演讲能力、组织协调能力

5、 抗压力强、执行力强