微生物工程师

1、负责微生物实验室SMP、SOP等本岗位文件的起草及修订，以及严格执行文件的要求。

2、负责QC实验室的日常微生物检测工作，如成品、半成品、中间产品、原辅料、包材的检测项目，同时负责相关检测方法的确认及验证工作。

3、负责工作日常细菌内毒素检测工作，如成品、半成品、中间产品、原辅料、包材的检测项目，同时负责相关检测方法的确认及验证工作。

4、负责水系统、环境系统、压缩气体系统的日常微生物检测工作，确保其质量符合GMP的要求。

5、负责QC实验室菌种管理，如菌株的复苏、传代、使用、保藏、鉴定等。

6、负责QC实验室细胞管理工作，如细菌的复苏、传代、使用和保藏等。

7、负责微生物实验室日常耗材的采购、接收以及储存，确保所用物料质量。

8、负责微生物实验室设备的采购、验证、日常使用、校准及维护，确保实验室设备状态良好。

9、负责微生物实验室OOS、偏差调查和分析，并完成相应的整改措施。

10、配合其他部门完成微生物相关的偏差调查。

11、配合其他部门完成相应的验证工作，如清洁验证、模拟灌装、密封性测试等。

12、完成公司安排的其他工作。

岗位要求：

1、专科及以上学历，生物学、药学等相关专业背景。

2、2年以上药企微生物分析经验。

3、原则性强，踏实细心，良好的沟通能力。

※能接受签署劳务派遣合同，介意***，感谢关注。