纯化工程师

2.协助完成本区域相关GMP文件的起草、修订和执行，确保本部门的数据完整性符合GMP要求。确保本区域的生产操作按照规定的SOP进行，并有记录可追溯；

3.协助本部门工作中质量风险识别、风险分析和评估以及风险控制措施的制定和实施，定期开展质量风险交流、风险回顾工作，并审核车间质量风险管理工作；

4.协助本部门相关变更、偏差、CAPA等相关质量行动的实施和效果评估...