药物警戒负责人

1、参与药品安全委员会关于重大风险研判、重大或紧急药品事件处置、风险控制决策以及其他与药物警戒有关的重大事项；

2、确保药品不良反应监测与报告的合规性；

3、监督开展药品安全风险识别、评估与控制，确保风险控制措施的有效执行

4、负责药品安全性信息沟通的管理，确保沟通及时有效；

5、确保持有人内部以及与药品监督管理部门和药品不良反应监测机构沟通渠道顺畅；

6、负责重要药物警戒文件的审核或签发，包括但不限于审批药品上市后安全性研究方案、定期安全性更新报告和药物警戒计划等；

7、MAH项目管理工作；

8、领导安排的其他工作；

任职要求：

1、具备一定职务的管理人员；

2、具有医学、药学、流行病学或者相关专业背景；具有本科及以上学历或者中级及以上专业技术职称；

3、具有三年以上从事药物警戒相关工作经历。需提供全职证明文件（如劳动合同、纳税证明、社保证明、工资流水证明等）。