cra临床监查员

1. 严格按照研究方案、GCP要求、以及适用的法律法规执行日常临床研究相关工作。

2. 协助分中心立项、伦理审批、解决项目启动及实施过程中可能出现的问题；

3. 协助研究用药管理工作。确保项目执行期间所负责分中心的药物及时供给，并按要求存储及管理；

4. 协助分中心进行研究文件管理，确保文件齐全并按要求妥善存储；

5. 协助各类会议筹备，协助召开启动会、培训会、研究者会、总结会等项目执行过程中的关键会议；

6. 负责分中心研究的具体实施和监查工作，做好全过程的质量控制，并与分中心研究者保持沟通，维护良好关系；

7. 负责及时、准确的协助研究者向申办者报告AESI及SAE，并按照要求进行上报；

8. 定期汇报工作进展。

岗位要求：

1. 本科及以上学历，医药相关专业，具备2年以上临床研究相关工作经验优先

2. 具有GCP证书，有IIT项目经验者优先

3. 具有较强的沟通、交流与协调能力，工作认真严谨，诚实守信，学习能力强

4. 具备基本的英文读写和交流能力

5. 熟练使用业务相关的各类计算机办公软件。