质量管理员（QA）

一、岗位职责

1、负责现场监控的质量管理工作，及时收集监管过程中的质量信息；

2、推进企业实施GMP，并协调、督促各部门执行GMP，按计划组织自检；

3、组织分析发生的偏差，并做出评价及纠偏措施，跟踪执行；

4、执行记录审核，放行，生产记录发放，标准类，操作规程类审核等；

5、负责验证确认、风险管理、变更控制，CAPA等；

6、负责对不合格品、投诉、召回等处理；

7、负责对供应商进行质量审计；

8、参与公司内部审计、自查；

9、负责对留样产品稳定性进行评价，并对产品进行年度质量回顾；

10、领导安排的其他工作。

二、任职要求

1、药学或核技术相关专业本科及以上学历。三年以上质量管理工作经验，有注射剂质量管理经验为佳；

2、熟练使用WORD、EXCEL等办公自动化软件，具备较强的写作能力；

3、具有较强的语言表达能力和与人交往能力，擅长沟通和协作；

4、熟悉GMP，曾参与GMP认证或GMP符合性检查或药品注册现场检查为佳；

5、有FDA或EMA认证经验优先考虑；

6、持执业药师证为佳。

三、其他

上班时间：09:00-17:00 周末双休。

工作地点：乐山夹江、彭山

通勤班车：

1）成都-夹江：每周五14:30有免费班车从夹江到成都；每周日18:30有免费班车从成都到夹江。

2）夹江-峨眉市区/夹江县城：每天有通勤班车往返。