临床监查员

1、选择、联系临床研究单位；

2、撰写研究者手册，起草并与临床研究单位共同完善药物研究试验方案；

3、临床试验进度安排及组织协调；

4、准备临床试验用药；

5、对所负责项目进行质控，保证临床试验按国家GCP要求和试验方案进行

6、制订临床研究计划包括研究周期、预算、资源、质量和风险等

7、负责新产品注册资料（药理、毒理、临床研究）收集、整理；

8、负责向市场、销售部门提供产品临床应用文献的咨询服务工作。

岗位要求：

1.熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等的相关法规；

2.清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通，能适应经常出差。

3.优秀应届毕业生亦可；英语必须。

> 培训经历：GCP证书

> 知识：具备相应的药品研发专业知识、行政管理知识、法律知识