中药新药研发项目经理

1、制定项目实施计划进度表，并按进度表协调仪器、设备、人力；

2、负责指导项目的提取工艺、制剂成型、质量标准的研究方案设计工作；

3、按药品注册法规的要求负责指导撰写申报资料，并指导组员撰写小结报告等；

4、组织项目团队解决实验过程中遇到的技术问题；

5、配合所承担项目的周总结、月总结以及相关汇报资料的撰写整理工作；

6、组织项目负责人完成与客户的生产工艺交接和工艺验证工作，配合完成现场核查工作；

7、负责实验室环境卫生、安全、设备的日常维护，完成上级领导交办的其他工作。

任职资格：

1、学历本科及本科以上，药学、药物分析，天然药物化学、制药工程等相关专业，5年以上中药研发药学研究相关工作经验（近5年来成功负责过1项1.1类中药创新药项目的成功申报或有医院制剂研发经验者优先）；

2、熟悉药品注册要求，能独立完成申报资料的撰写和整理工作；

3、熟悉制剂研究、质量标准研究工作，包括处方涉及、工艺研究、质量标准研究、稳定性研究、工艺放大等。能独立进行工艺研究、制剂成型研究或质量标准研究等项目研究实验。

4、熟练掌握HPLC的使用和维护保养，能解决仪器使用中常出现的故障，熟练使用其他常规检测设备或制剂、生产设备。