质量管理体系专员

1、质量管理体系策划：依据质量管理体系要求，进行质量体系的策划，并形成书面体系文件，确保体系的有效性和合规性。

2、文件管理：负责质量管理体系文件和记录的管理，确保文件的有效性、可追溯性和及时更新。

3、培训与指导：组织质量体系文件的培训，指导各部门建立和完善质量管理体系，提升员工的质量意识和能力。

4、内审与管理评审：编制质量体系内审和管理评审实施计划，协助组织内审和管理评审，跟踪和验证评审后的纠正和预防措施。

5、监督与检查：定期监督和检查各部门质量管理体系的运行情况，确保各项质量管理活动的有效实施。

6、外部审核配合：配合完成外部审核，接受体系认证，确保公司质量管理体系符合相关标准。

7、其他任务：完成上级领导交办的其他工作，支持公司整体质量管理目标的实现。

任职要求：

1、5年以上制造业且3年以上无菌医疗器械行业质量管理体系工作经历，具有ISO13485内审员资格；

2、本科及以上学历；

3、熟悉无菌医疗器械生产企业相关法律法规。