医疗器械qa
7千-1万南京市本科不限经验
职位描述
【工作内容】
- 负责医疗器械产品生产过程的质量控制与监督，确保符合国家相关法规及公司质量管理体系要求；
- 参与制定和优化质量管理制度、标准操作规程（SOP）及相关文件；
- 对生产过程中出现的质量问题进行分析、跟踪及闭环管理；
- 配合完成产品注册、变更及现场检查等相关质量支持工作。
【任职要求】
- 本科及以上学历，生物医学工程、药学、化学或相关专业；
- 2年以上医疗器械行业质量管理或相关岗位工作经验，熟悉GMP及ISO13485体系；
- 具备良好的沟通能力与责任心，能独立处理质量问题并推动改进；
- 熟悉医疗器械注册流程及质量风险管理者优先。
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