医疗器械审核员-有源/无源/ISO13485

2、 协助推动业务发展，为客户提供有价值的技术支持；

3、 根据客户需求，策划和提供专业培训、技术交流会和研讨会，以帮助客户持续完善管理体系等；

4、 参加全球性的培训项目或会议。

职位要求：

1、大学本科及以上学历，医疗器械或相关学科如:医学、药理学、生物医学工程、微生物学、生物技术、生物化学;卫生技术、机械工程、电子工程、质量管理2、 具有4年及以上从事与医疗器械相关领域的工作经验（包括开发，测试，设计，质量监控等），其中包括至少2年及以上的医疗器械的质量管理工作经验如:质量工程师/经理，CAPA或投诉工程师/经理；

3、 熟悉有源医疗器械IEC60601标准，ISO62304等；

4、熟悉医疗器械测试工作经验,医疗器械或体外诊断器械法规和ISO13485标准，有MDSAP（美国FDA、加拿大CMDCAS、巴西ANVISA、澳大利亚TGA、日本JPAL等体系）和CE产品认证经验者优先考虑5、 英语听说读写熟练，能够接受全英文培训课程，撰写英文报告的等；

6、 积极的工作态度，具备独立工作和面对困境的能力,能适应较频繁的出差；

7、 具备良好的沟通能力和团队协作精神；

8、具有CCAA或IRCA的注册审核员资格者优先考虑。