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药品质量管理(MAH)

6-10K
重庆市本科5-10年

职位描述

岗位职责:
1、在质量负责人的领导下,参与药品GMP质量管理体系的建立、维护和持续改进;
2、协助质量负责人建立MAH对受托生产企业的内审管理制度,监测收集实时质量信息,必要时进行干预和处置;
3、按GMP要求对受托企业生产过程的质量保证情况进行巡检;
4、负责批生产记录、批包装记录审核,审核完成后报质量受权人批准放行;
5、协助建立和完善公司的偏差管理和变更管理制度,并检查受托企业情况6、完成上级和公司交办的其它工作。
任职资格1、大专以上学历,药学相关专业;
2、三年以上质量管理工作经验,熟悉药品生产质量管理的流程;
3、工作严谨,责任心强,较强的沟通协调能力,善于解决问题;
4、良好的团队合作精神和职业操守;
5、能够适应短期出差。

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