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研发经理(医疗器械耗材方面)

2-3万·13薪
惠州市本科不限经验

职位描述

(一)工作职责:
1、带领研发团队完成已上市项目维护工作,如降本增效,设计变更;在研项目按进度要求完成相关设计开发工作,如:结构设计、工艺优化、设备引进、测试方法建立,注册发补、设计转换等工作;
2、制定新产品方案和计划,按需完成项目前期相关调研工作,进行设计输入和评审总结,进行技术可行性分析;并组织会议评审,定期向领导汇报项目相关进度;
3、协调各层级有效沟通,营造高效和谐沟通环境,完成跨部门技术沟通,或对外技术对接工作,如ODM/OEM、体系考核、制度优化等工作;
4、引进新工艺技术、设备,降低产品成本和提升产品质量工作;
5、激励研发成员,组织下属定期完成研发技术培训,提高专业知识,完成研发人员梯度建设;
6、完成上级领导安排的其他任务。
(二)岗位要求:
1、全日制本科及以上学历,机械工程相关工科专业,熟悉机械设计、机械制造、机械原理,硕士研究生优先;
2、熟练应用软件进行2D/3D设计,能完成基本的产品结构设计和传动设计,熟悉曲面设计者优先;
3、熟悉医疗器械设计开发流程和风险管理要求,熟悉ISO
13485、ISO 14971(或GB∕T 42061和GB∕T 42062),和医疗器械研发常见的标准法规要求,有植入医疗器械研发或管理经验者优先,有参与上市前医疗器械研发全流程经验和上市后产品维护经验者优先;
4、熟悉常用塑胶件、挤塑件、机加件、五金件等加工方法和设计原则,能进行公差和尺寸链分析;熟悉常见产品结构设计零部件的表面处理工艺;熟悉模具设计者优先;
5、有较强的逻辑分析和表达能力者优先;以结果为导向,工作细致认真、务实,责任心强;具有良好的职业素质和保密意识,沟通协作能力,具有团队合作精神,热爱学习;
6、有撰写发明专利案例并实施应用者优先,英文熟练者优先。

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