质量主管

1.负责公司产品质量管理体系的建设和完善工作，贯彻落实公司各项质量方针政策和规定，制订、审核和执行部门的年度质量工作计划。

2.负责执行质量管理体系，落实GMP规范及客户的要求，落实质量管理相关的政策、制度、流程确保公司质量体系和日常运行符合GMP要求。

3.负责维护产品的管理制度及SOP，不合格产品报损、销毁审核，审核企业质量风险方案、报告。

4.负责审核质量管理体系内审方案、报告，监督公司产品的质量管理过程，组织分析处理产品各类质量问题、提出改进措施，确保质量风险可控。02 02 02

5.负责处理和审核所有与产品质量有关的变更、偏差及超标等的审核，保证每批产品生产、质量管理过程风险可控；

6.负责与相关部门的对内、对外沟通协调，及时处理产品质量相关事务。

7.负责审核对供货单位、购货单位质量管理体系审核报告。

岗位要求 ：

1.药学或医药相关专业，大专（含）以上学历， 有从事食品、药品生产和质量管理的实践经验，条件优秀者可适当放宽。

2.从事过1-2个公司换证检查的全局安排，有委托加工监督经验者优先考虑；

3.熟悉口服固体制剂、口服液制剂的生产和质量管理要求，具备FDA、欧盟认证检查相关经验优先考虑；

4.具备GMP相关知识、产品检验相关知识、药学专业知识、企业管理等方面的知识，具有良好的组织协调能力、沟通能力。

具有良好的引导力、领导力以及团队协作精神。