CRA临床监察员

1.按照项目计划按时保质完成项目监查任务；

2.对研究中心进行方案和研究相关的培训；

3.完成试验的立项和伦理递交.试验的日常监查及试验的关闭等工作；

4.责建立与各研究者的密切关系，并配合做好与各研究中心的沟通与协调工作；

5.负责公司管理人员报告并解决在临床试验中发生的各种问题；

6.撰写和持续完善临床监查与注册相关SOP和流程，确保符合GCP和国内外法规要求。

岗位要求：

1.熟悉药品注册管理办法.药品临床试验及GCP等相关法规；

2.有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力；

3.专业：医学或药学相关专业；

4.工作经验：3年以上药企或CRO公司CRA工作经验。