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临床监查员/高级临床监查员 (职位编号:003)

1-1.8万
广州市本科不限经验

职位描述

1、根据临床研究计划和时间表,实时跟进项目进度;
2、利用研究者会议、访视等各种方式确保按照GCP/SOP、项目方案执行临床试验;
3、负责与临床研究机构、CRO等的协调沟通,确保临床试验数据准确、完整和真实,确保任何不良事件被正确及时地报告;
4、保存所有临床试验相关活动的记录并确保所有必需文件是更新的、完整的和准确的;
5、协助项目经理工作,确保项目在规定的时间表和预算内进行;
6、对经验较少的临床研究专员的发展与培训提供帮助;
7、持续地进行质量和合规跟踪和评估;
8、完成上级安排的临床研究项目管理的相关任务。
任职要求:
1、本科或以上学历,临床医学或药学相关专业,接受过GCP培训优先;
2、至少两年临床试验工作经验,有项目管理经验优先;
3、熟知中国GCP、ICH GCP,法规对药物临床研究的要求;
4、熟悉临床试验的全过程、熟悉临床试验项目管理流程及相关法律法规,善于沟通协调项目各参与方;
5、能始终遵循相关SOP要求;
6、有较强的项目管理技能(计划、执行以及跟踪);
7、良好的组织、协调和沟通能力、时间管理、解决问题的能力;
8、工作态度积极认真,乐观,有亲和力与团队协作精神;
9、工作地点为广州。

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