药品QA主管

1、负责GMP文件体系的建立和维护，相关文件的起草、修订和审核；

2、审核变更控制、偏差处理、OOS、CAPA、风险评估等质量管理工作；

3、参与物料供应商的质量审计，审核合格供应商目录的制定和更新；

4、负责药品全生产过程的现场监督，保证GMP合规性，对不符合法规要求的行为提出整改并跟踪整改实施情况；

5、审核公司各种汇总报告、趋势分析、年度质量回顾报告等；

6、参与组织指导相关部门应对各种内外部审计、GMP符合性检查和飞行检查等相关工作；负责检查不合格项的整改，起草整改报告；

7、负责组织GMP相关培训管理工作，制定培训计划并组织开展相关培训；

8、组织公司内部自检工作，并对检查过程中发现的问题进行追踪；

9、负责产品质量投诉、退货等市场反馈问题的调查及处理；

10、参与验证方案和报告的修订和审核；

11、上级安排的其他质量保证相关工作。

任职资格：

1、制药工程、生物技术等药学相关专业，本科及以上学历；

2、至少3年以上药厂相关质量保证管理工作经验，1年以上QA主管经历；有无菌制剂或生物制药企业工作经验，有GMP符合性检查、注册现场核查和海外GMP认证经验优先考虑；

3、熟悉国内外制药行业药政法规；能够熟练处理质量管理过程中各种合规问题；

4、较强的文字处理能力，能够熟练使用各种办公软件；能够熟练使用各种统计分析软件者优先考虑；

5、较强的学习能力，有良好的沟通能力和组织协调能力，工作认真负责，原则性强。

薪酬福利：

1、正常班五天八小时，周末双休并享受法定节假日；

2、入职即购买六险一金；购买补充医疗险；

3、自营放心食堂，提供免费工作餐及水果；提供员工宿舍；

4、年终绩效奖金及高温补贴。