QC项目经理

工作职责：l 根据公司项目计划，制定QC的项目管理计划，确保产品按期交付；l 负责项目组日常管理工作；l 负责提高项目组的分析技能水平和团队建设，确保项目高效转移；l 负责项目转移过程中分析相关的全流程追踪、管理、和内外部客户交流、反馈；l 负责管理建立和维护项目的项目管理表、进度追踪表，依据项目管理表对项目信息进行核实，并在维护进度追踪表过程中与责任人员充分沟通并提醒；l 根据研发人员提供的工艺技术包，整理、审核分析技术包，协同各职能部门解决项目转移、生产过程中出现的问题；l 根据分析技术包确认色谱柱、对照品、耗材、试剂等相关物料信息并及时安排请购；l 配合QA 及注册部门提供相关资料文件；l 安排项目相关工作，完成分析方法转移、确认或验证工作，完成验证项目的总结和经验分享；l 确保验证相关记录的填写及时、准确、完整，符合公司程序和GMP 规范要求，并对生效的分析方法进行培训；l 解决验证异常或偏差，指导进行实验室调查；l 负责QC这边的分析相关技术指导.任职资格：本科及以上学历; 化学、药学相关专业本科以上学历，至少5年以上的分析工作经验, 3年以上管理经验（团队规模在10人以上）; 熟悉GMP相关法规和质量管理体系，参加过FDA或GMP认证者尤佳。具备良好的GMP知识以及化学分析、仪器分析的专业知识；较强的管理知识; 具有较好沟通与组织协调能力.加分项有以下行业经验：生物/制药