质管员

（二）指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作；

（三）负责定期对公司进货、验收、仓库管理、药品养护、药品销售等人员进行质量教育和指导；

（四）负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理，负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案

（五）负责对顾客反映的药品质量问题进行调查和处理，并及时将处理结果向质量管理部门汇报；

（六）负责药品质量查询、药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；

（七）负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督；

（八）具体负责药品不良反应的监测和报告及产品召回工作；

（九）具体实施GSP内审和质量风险评估工作；

（十）具体负责各种质量事故的调查处理，并将调查处理的结果向质量管理部门或公司负责人汇报；

（十一）具体实施温湿度自动监测系统的验证工作。

任职资格：

（一）大专及以上学历，药学相关专业，2年以上医药批发企业质量管理工作经验；

（二）精通数据分析，有一定写作能力，质量活动策划能力；

（三）掌握药品生产、物流相关知识；

（四）药师或职业药师者优先。

湖北华中医药有限公司成立于2009年3月4日，2016年12月搬迁至岘山路118号，是华中药业股份有限公司全资子公司，注册资本1000万元。公司现有员工21人，其中执业药师2人，其他药学技术人员7人。公司主营药品批发，主要经营范围：二类***、中药饮片、中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素原料药、抗生素制剂、生化药品等八大类。（不含冷藏冷冻药品）。

公司建立有完善的质量管理体系，完备的组织机构。同时按照新的《药品管理法》、《药品经营许可证管理办法》、《药品经营质量管理规范》等法规的要求，建有与之相适应的营业场所及办公、辅助用房。其中营业及办公用房面积469平方米；库房总面积1739㎡ 分设有常温库、阴凉库、***库、中药饮片库等，面积分别为阴凉库276㎡、常温库1303㎡、***92㎡、中药饮片库68㎡。按照要求库房划分有功能区，分别是收货待验区、发货复合区、合格品区、待处理区、不合格区、退货区等。仓储配套设施、设备齐全，配备有避光、防潮、防虫、防鼠等设备、温湿度检测及室内外空气交换风机、冷暖空调、除湿机设备等，符合药品经营质量管理规范要求。