微生物检验

1.负责产品无菌、微生物限度、细菌内毒素、细胞活性、细菌鉴定的检验。

2.负责负责公用系统及环境检测结果判定及趋势分析。

3.负责分析方法确认、转移、验证。

4.负责标准品分装、标定工作。

二、 负责微生物相关检测相关文件起草

1. 负责微生物检验相关检验方法SOP、设备使用SOP起草及修改。

2. 负责微生物检验相关方法验证方案起草。

三、 其他职责

1. 负责主导微生物相关检测相关异常情况的调查。

2. 负责相关仪器设备验证、日常管理及维护。

3. 保持并维护实验室GMP合规化，严格按各SOP要求操作。

4. 主动学习业务相关知识，法规，并完成分享。

任职要求：

1、微生物实验室工作经验5年以上，实验室管理或项目管理经验3年以上。

2、有微生物实验室建设或新实验室建设经验优先考虑。

3、主导或主要参与过无菌类FDA认证有限考虑。