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广东康菲特医疗QA主管或QA经理 (职位编号:001)

6千-1.2万
江门市专科不限经验

职位描述

按照美国OTC药品GMP和医疗器械GMP要求,在咨询机构的专业辅导下建立和完善生产现场的GMP质量管理体系和质量保证体系,主要负责:
1、向总经理汇报工作,负责公司生产现场质量保证QA相关工作:产品和过程的监督及放行、异常偏差的处理和改善、CAPA的跟进、客诉的跟进、其他质量改善项目的跟进;
2、参与质量体系GMP文件建立和批记录管理;
3、参与生产现场各种验证工作,如三大系统(空调系统、纯化水系统、压缩空气系统)验证、设备验证、清洁验证、工艺验证的跟进和确认;
4、协助参与OOS调查、实验室方法验证等工作;
5、总经理交给的其他工作。
要求:
1、有3年以上药厂生产现场QA或QA主管相关经验,做事认真细致;
2、熟悉质量保证和产品监控放行工作;
3、有规范化的外资或知名药厂生产现场QA经验优先,有验证工作经验优先,有QA主管或QA体系经验优先。

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