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QA

5-9千
镇江市本科不限经验

职位描述

岗位职责:
1.协助上级的工作对各部门进行日常检查和巡视,并对各部门执行ISO、GMP等体系情况进行巡视检查,负责生产过程关键控制点的监控及物料管理的监控;
2.妥善保存和积累质量资料和数据,对质量问题进行追踪分析,为改进工艺和监督管理提供信息;
3.负责QC检验样品的取样工作,洁净区日常环境监测工作,产品质量方面的统计,分析,质量分析会议的记录,监督检查质量管理文件的执行情况;
4.负责起始物料和生产过程的偏差、异常情况处理及变更控制;
5.负责收集有关质量信息以及有关质量方面的接待、调查、来函答复;
6.配合上级组织有关部门进行供应商的审计,并负责建立供应商的产品质量及审计档案,对供应商产品质量信息进行总结分析,反馈给供应商;
7.协助上级对公司体系文件管理工作,归档、控制、发放、销毁等;
8.协助上级对本部门有关的体系文件起草、审核、修订工作;
9.负责定期对产品质量进行统计和分析;
10.负责制定企业自检计划和自检程序,定期组织自检并作好记录,提出整改措施,督促整改措施的落实;
11.完成领导安排的其他工作。
任职要求:
1.药学、生物、食品、化学等相关专业,本科以上学历;
2.具有生物制药企业2年以上的QA工作经验优先;
3.具有良好的沟通、理解、协调能力;
4.工作认真细致,需要有较强学习能力,抗压能力强。

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