现场QA专员
8千-1.2万·13薪宁波市本科不限经验
职位描述
1现场监控: 负责化妆品和OTC药品生产现场的日常质量监督与检查,确保整个生产过程符合公司质量标准和规范要求。
2.法规符合: 深入理解并严格培训和监督生产现场人员执行《化妆品生产质量管理规范》、药品GMP法规以及5S现场管理要求,确保生产活动始终处于合规状态。
3.过程控制: 对关键生产工艺、清洁消毒、环境控制(如洁净区)等进行重点监控,及时发现并纠正潜在的质量风险。
4.偏差处理: 对生产过程中出现的偏差、异常情况进行初步调查、记录并及时汇报,参与后续的原因分析及纠正预防措施的跟踪。
5.记录与报告: 准确、及时地填写各类现场质量监控记录,并定期提交质量监控报告。
6.其他工作: 协助完成内外审计、领导安排等相关质量管理工作,灵活、机动。
任职要求:
1.本科及以上学历,化学、药学、制药工程、化妆品技术、化学、生物工程等相关专业背景优先。
2.专业技能:
1)精通国内外化妆品法规及行业标准(如中国《化妆品生产质量管理规范》、欧盟GMPC、ISO22716、美国FDA 21 CFR等)等。
2)熟悉化妆品工厂的硬件要求(如车间洁净度、设备验证)、软件管理(如批记录、偏差处理、变更控制)
;
3)能够快速整理审核所需文件(如质量手册、SOP、检验报告、培训记录等),确保资料完整合规;
4)熟练使用Office办公软件,具备基础数据分析能力。
5)有英文的读写能力。
3.工作经验:
1)1-3年以上化妆品/日化行业质量管理工作经验,熟悉化妆品生产流程及质量管理体系2)有应对客户验厂(如品牌方审核)、第三方审核(如GMP/IS0 22716认证)或政府飞检的实际经验,熟悉验厂流程及常见问题点.。
4.核心能力:
1)出色的沟通与应变能力,能清晰解答审核方问题,妥善处理审核中的争议;
2)敏锐的风险预判能力,提前发现工厂合规漏洞并推动整改:
3)具备跨部门协调能力(对接生产、仓储、实验室、工程、工艺、业务等部门);
4)工作细致严谨,责任心强,能承受高强度审核压力
5.额外要求:
1).***自备汽车,并持有有效驾驶证,能够胜任每日在两个生产厂区之间的通勤需求。
2).能够适应劳动时间较长、工作时间跟随生产的时间(生产忙时需加班/倒班),具备高度的责任心和吃苦耐劳精神。
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