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工艺研究员

天津市本科应届

职位描述

工作职责1. 主要负责将产品从公司研发部门转移至中试/生产场所
2. 负责起草和审核技术转移相关以及工艺相关文件,并对转移过程中工艺相关风险进行评估
3. 负责对生产人员进行培训,并为生产提供技术支持,解决技术问题,协助完成生产过程中的工艺相关偏差调查
4. 参与研发项目的设计和实施,包括但不限于核药、冻干粉针、注射剂的处方和工艺开发
5. 及时准确地收集所需实验数据,并按照实验室管理规范及新药研发现场管理相关要求撰写研究记录和存档
6. 及时发现并解决项目实施过程中存在的风险及问题,并提出合理化建议
7. 按时完成上级交给的其他工作任职要求1. 本科及以上学历,放射性药物、放射化学、药学、制药工程等相关专业
2. 两年以上工作经验,熟悉技术转移、工艺验证和GMP相关法规和指导原则
3. 有放射性药品研发生产经验或质量管理经验者优先
4. 具有良好的沟通协调能力,能够主动承担相关工作,可以跨部门合作工作

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