质量经理(药企)
7千-1.1万珠海市本科不限经验
职位描述
【工作内容】
- 按药用辅料GMP要求规范质量控制(QC)的流程、程序、标准,并组织实施,以QC检验工作能满足规范市场要求。
-负责公司药品质量管理体系的建立与持续优化,确保符合国家药品监管法规及行业标准;
-保证实验室应认真贯彻执行党和国家的路线、方针、政策和各项法规,执行上级主管部门的决定、指示。
-定期检查组织开展定期的内审与管理评审,总结实验室工作中存在的异常情况不良趋势,实施有效的纠正预防。
- 组织并监督药品生产过程中的质量检验与控制工作,保障产品质量稳定可靠;
- 协调质量部门与其他相关部门的工作,推动问题及时解决与流程改进;
-负责本部门日常计量器具、检验仪器的校准工作,并配合质保部、工程部完成计量器具的强检工作。
-负责本部门文件的起草领导工作,保证文件内容符合规范和实际操作要求。
-参加管理文件、操作规程、工艺规程、批生产记录、质量标准的会审组织工作,并负责文件的形式审核。
-负责质量检验人员,GMP和药品质量意识的培训和教育工作。
- 指导、监督、检查下属员工的工作,协调解决下属工作中出现的问题,处理工作中发生的紧急情况。。
【任职要求】
- 年龄30-48岁,男女不限;
- 本科及以上学历,药学、化学、生物等相关专业;
- 具有3年以上药品企业质量检验、质量管理相关工作经验;
- 熟悉各类验证,药政法规和GMP要求及药品管理法等相关政策法规要求。
- 具备全面的药品质量管理能力;
- 具备良好的沟通协调能力和团队管理经验,能够独立承担质量部门管理工作。
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