细胞制备工程师

1.核心生产:按GMP及SOP要求，独立完成干细胞/免疫细胞的培养、扩增、收获、冻存与复苏等全套操作。

2.质量检验:执行生产过程中细胞计数、活率测定等在线质检，并完成原辅料、成品的内毒素或微生物限度等检测。

3.合规与文档:负责批记录填写、清场清洁，参与偏差调查、SOP起草修订等质量体系活动。

4.运维支持:负责实验室仪器设备的日常操作、维护保养及环境监控。

5.其他任务:完成上级安排的物料管理、工艺优化支持等任务。

任职资格:

1.硬性要求:本科及以上学历，生物、医学相关专业;3年以上细胞治疗(干细胞/免疫细胞)领域工作经验。

2.核心技能:

。精通细胞治疗产品的无菌操作及细胞培养技术。

。具备细胞质检(如流式、活率、计数)或微生物检测(如无菌快检、内毒素检查)实践经验。

。了解GMP规范，能严格执行SOP。。熟练使用办公软件。

3.综合素质:严谨细致，责任心强，具备逻辑分析能力和良好的团队协作精神。