无菌药品生产员

1.负责无菌生产车间的岗位工作，包括日常安全检查和安全生产，保证岗位环境卫生。

2. 参与研发进行新产品的技术对接，做好生产工艺交接；

3.配合质量进行本岗位的偏差调查、变更控制、CAPA及风险评估的开展；

4.严格按照SOP要求进行生产后清场及车间周期性清洁；

5.对生产中出现的问题及时向车间管理人员反应，并协同处理；

6.负责本岗位物料的领取、使用和退回；

7.每批投料前设备检查、计量工作，确保设备正常运作，投放原料准确，称量无误；

8.严格执行相关岗位操作规程，严格执行生产工艺，禁止违章操作；

9.严格执行药品GMP规范，按药品工艺规程操作，准确、及时填写药品批生产记录；；

10.进入岗位操作平台，提前做好安全预防和个人防护用品穿戴工作；

11.经常性积极主动向生产车间提供合理化建议；

12.服从管理，完成领导交代的工作任务。

任职资格：

1.学历：大专及以上

2.专业：制药、生物等相关专业

3.工作经验：2年以上无菌制剂车间C+A级洁净区岗位工作经验；接受过无菌生产车间GMP及安全生产培训。

4.能力要求：具备独立完成无菌制剂岗位操作能力；熟悉GMP对无菌生产要求，有协助起草岗位操作规程的能力；具备无菌制剂车间常见生产及质量问题排查解决的能力。有良好的团队协作与沟通能力。

5、能够接受车间多个岗位的工作调配。接受倒班生产。