现场QA

1、负责生产车间产品制造全过程的质量监控。

2、负责过程产品、成品的取样及向下工序放行。

3、负责洁净区的环境监测，以及环境监测相关数据记录，并出具报告。

4、监督和检查生产车间现场清查工序，确保其按GMP文件执行，避免交叉污染。

5、监控包装过程按工作程序执行。

6、负责过程产品、重量差异项目检验及产品各工序外观检查，填写过程产品传递卡。

7、负责下发工序合格证及清场合格证。

8、负责成品留样，在库监督样品取样。

岗位要求：

1、本科及以上学历，2-3年工作经验，生物工程、医疗、电子、医学、材料、化工等相关专业或行业。

2、理解、掌握国家标准、行业标准，能独立完成产品生产过程中的质量控制，熟悉医疗器械GMP,熟悉环境监测的方法。