体系QA (职位编号：5)

1、文件管理：相关文件格式审核，复印、发放、收回、销毁、借阅、保管管理，做好风险评估，文件目录更新及现场文件受控和现行版本情况监督。

2、记录管理：GMP记录和印制、发放、收回管理。

3、负责档案管理，维护和完善GMP档案管理流程，接收各部门归档文件和记录。

4、 负责培训管理，维护和完善培训管理流程，组织开展培训，维护培训矩阵，审核岗位培训计划等。

5、质量活动参与：协助迎接和完成外部审计，参与自检/管理评审活动。

6、完成上级领导安排的工作任务。

任职要求：

1、生物技术、药学、化学或相关专业，大专以上学历。

2、两年以上药品生产企业QA工作经验。

3、有文件管理经验优先。

4、具有良好的团队协作精神，工作积极主动，责任心强。