QA

岗位职责：

一、驻厂监督工作

1、依据药品生产法律法规及企业质量体系，监督受托企业遵守GMP，定期与不定期检查生产现场，及时纠正违规行为，确保药品生产质量符合法定标准。

2、定期为受托企业员工开展产品工艺技术培训，提升员工技能，确保全员参与质量管理，预防违规行为。

3、监控生产过程中的关键质量控制点，确保其在规定工艺范围内，通过实时监测和数据记录，及时发现并纠正偏差，防止质量事故发生。

4、负责审核成品发放前的批生产（包装）记录、批检验记录，并按要求整理。

5、沟通协调：

（1）与受托企业的生产、质量、仓储、设备等部门保持密切沟通，及时传达法规要求和产品质量标准，协调解决生产过程中的质量问题和相关事宜，倾听各方意见，理解不同部门需求，通过有效沟通技巧达成共识，推动问题解决。

（2）定期向上级领导汇报工作情况，包括生产进度、质量状况、存在问题及改进措施等，确保信息畅通，为公司决策提供依据。必要时，代表公司与外部供应商、客户、监管部门等进行沟通协调，维护公司利益和形象。

（3）协助组织与受托单位的技术会议交流，定期提交生产质量技术分析会议记录并归档。

二、质量管理体系维护工作：

1、组织制定原料、辅料、包装材料的质量标准及其他相关文件，确保文件的科学性、合理性和可操作性。

2、配合上级组织有关部门进行供应商审计，建立供应商审计档案，对供应商产品质量信息进行分析并汇总，及时反馈给供应商，督促其改进产品质量。

3、监督检查受托企业GMP的执行情况，参与每年的GMP自检工作，提出改进措施并监督落实，持续提升企业的质量管理水平

任职要求：

1. 教育背景：中药学、药学相关专业大专以上学历。中药学本科优先。

2. 必要条件：参与质量管理体系维护、熟悉药品GMP、现场监督管理、能适应出差

工作经验：在药品生产企业QA岗位工作3年以上，能独立识别风险，有驻厂3. QA及QC岗位工作经验优先。

4. 对药品生产相关的法规熟悉、生产工艺熟悉度、检验流程了解度、物料取样操作技能。

5. 具备良好的沟通能力及协调能力。

6. 可接受出差。

上班时间：9:00-18:00，午休1.5小时，双休

薪酬福利：7k-8k/月，试用期就购买五险一金，详细构成面聊；超长春假。

工作环境：集团总部办公址为自有产权，高级写字楼

发展空间：良好的晋升机制和人性化的管理；对表现优秀的员工，公司将予以晋升。

团队文化：年轻，阳光，活力，正能量，不定期组织下午茶、户外拓展、聚餐、旅游等团建活动。