体外诊断试剂现场QA专员

2、 监督车间抓好生产现场管理，负责检查生产现场的产品质量、原辅料、内外包装材料质量，有疑问时及时向相关部门联系汇报。

3、 负责处理现场异常情况，并上报质量部。

4、 负责检查库存物料帐、卡、物的一致性。

5、 监控不合格品是否分开堆放并及时处理。

6、 负责检查物料到货记录、称量记录、分类台帐、发放记录、货位卡等有否按要求做好。

7、 协助、督促车间解决实际存在的GMP问题，不能解决的及时向部门负责人或相关部门反馈。

8、 遵守员工行为规范和各种法律、法规。

9、有较高思想素质和强烈的工作责任心， 不断学习业务知识，提高工作能力。有工作经验优先。

任职要求：

1、生物、医学等相关理工科专业本科学历；

2、具有医疗器械，尤其是有IVD规范性企业管理经验者优先；

3、熟悉 GMP/ISO13485 质量管理体系，具备起草SOP作业指导书和其他文件的能力；

4、具备良好的跨部门沟通协作能力，愿意接受挑战并快速学习。