临床监查员
6千-1万扬州市本科不限经验
职位描述
1、执行一、二类创新药物及三类仿制药临床开发计划中的研究项目,确保按规定时间节点完成相应研究;
2、与CRO公司对接,跟踪研究进度,督查项目执行流程;
3、针对项目中出现的问题,与本部门医学、QA、CRAs等人员保持密切工作关系,及时解决项目进程中的问题;
4、及时向公司汇报项目中存在的风险和问题,包括但不仅限于受试者安全风险、质量风险、沟通风险、时间风险、资源风险等。
任职要求
1、医药相关专业本科及以上学历,至少二年以上3期临床项目管理工作经验;
2、熟悉国家药品监督管理部门制定的相关法规和ICH/GCP条例;
3、积极主动的团队合作精神;
4、具有独立思考能力及良好的解决问题能力;
5、抗压能力强,且能适应短期出差。
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