医疗器械QA工程师
8千-1.5万苏州市专科不限经验
职位描述
工作内容：
负责医疗器械的质量检测工作，包括对产品进行检测、验证和记录，以及协调相关部门进行质量问题处理等。
主要职责：
- 负责制定并执行医疗器械的质量检测标准，确保产品符合法规要求；
- 参与医疗器械的生产过程，对产品进行检测，并记录相关数据；
- 对检测结果进行初步判断，形成检测报告，并根据需要进行改进和优化；
- 协调研发部门、生产部门以及其他相关部门，对质量问题进行处理，确保问题得到及时解决；
- 负责建立和维护检测设备的维护记录，并对设备进行保养和校准，以确保检测结果的准确性；
- 参与产品的认证和注册工作，了解相关的法规和标准，确保产品符合要求；
- 具备良好的沟通能力和团队合作精神，与其他部门保持良好的沟通和合作。
职位要求：
- 大专及以上学历，医疗器械或相关领域背景；
- 熟悉医疗器械的生产过程、质量管理和质量控制方法；
- 熟练掌握相关的检测设备的使用方法，具有相关的技能证书；
- 了解相关的法规和标准，如ISO 13485等；
- 有医疗器械行业的实际操作经验者尤佳。
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