质量负责人/总监（武鸣）

1、负责制定公司质量管理工作计划并推进实施；

2、完善公司GMP、GSP、GCP等质量管理体系文件，包括质量管理体系文件的建立与维护及修订；

3、组织编制并督促检查内部审核计划，确保内审计划的有效落实，及时解决审核中出现的问题，确保体系的持续改进和优化；

4、负责产品生产的质量监控和控制，参与产品的工艺过程管控和质量事故调查分析处理，指导进行质量问题的纠正预防措施，跟踪改善措施的实施，跟进并完成总结报告；

5、负责日常生产过程中的质量管理和异常问题处理，如发现异常情况时能及时发现和处理。做好重大质量事件的处理应急工作；

6、负责对下属部门进行考核与评估，监督并指导下属开展质量工作。负责对质量人员的指导和培训，对品质人员进行全员性的定期或不定期的培训；

7、负责公司产品质量安全控制体系的建立、完善和维护；

8、负责公司产品的审核和验收，并对质量异常事件进行调查和处理；

9、监督厂区卫生状况，确保生产环境条件符合生产工艺要求；

10、对药品生产企业、供应商等相关方与药品生产相关的活动定期开展质量体系审核，保证持续合规；

11、配合药监部门各项检查及完善质量管理工作。

二、任职要求：

1、本科及以上药学或者相关专业背景；中级以上专业技术职称或执业药师资格；

2、五年以上从事药品生产和质量管理的实践经验；

3、精通药品法律法规及相关制度；

4、熟悉药品生产的各个环节。