设备工程师

2， 负责设备设施相关体系文件的制定及维护；负责建立设备档案；

3， 负责设备安装确认（IQ）、运行确认（OQ）、性能确认（PQ），配合质量工程师开展确认前的风险评估，并根据评估结果，组织起草和审核设备确认方案和报告，并协调各部门开展设备确认工作。

4， 组织制定各类设备的标准操作和维护规程，组织对设备操作人员进行培训，确保操作人员能正确、熟练使用。负责制定维修操作规程。

5， 负责公司各类设备运行情况的检查、记录及日常管理工作；负责公司水、电、气的日常管理工作；负责安全检查巡查并做好设备监督工作；确保设备外观整洁，设备正常运行。

6， 负责制定设备设施年度、季度、月度维护计划，并负责设备设施的预防性维护保养。

7， 负责制定年度计量计划并组织实施；负责日常性维修和突发性维修工作，组织协调外部供应商及时上门维修；合理储备配件、维修工具并负责工程配件的申购。

8， 负责GMP三大系统的验证工作（净化空调系统、纯化水系统、压缩空气系统）。

9， 负责安全巡查并组织安全隐患的整改。

任职资格:

1， 熟悉医药洁净厂房设施设备及实验室设备的相关标准及要求；

2， 熟悉医疗器械生产质量管理规范相关要求及设备管理体系；

3， 大专及以上学历，机械、电气、自动化等相关专业，3年以上医药行业相关工作经验；

4， 熟练使用Office、AutoCAD等工具。

5， 具有良好的沟通协调能力。